zašto-izabrati-nas

GMP potvrda valjanosti
 

 

Dobra proizvođačka praksa skraćeno GMP je regulativa najviših standarda hrane koju proizvodi proizvođačka tvrtka.

 

Postoji fiksni standardni kodeks postupanja kojeg se proizvođač mora pridržavati da bi bio prihvaćen kao proizvođač i distributer.

 

GMP certifikat znači dokaz ili certifikat koji se daje proizvođaču za održavanje dobre proizvodne prakse i najviših standarda usluga.

 

Sljedeći aspekti su uzeti u obzir u ovom certifikatu:

 

Kvalifikacije osoblja

Validacija procesa

Obrada pritužbi

Vođenje evidencije

Provjera opreme

Sanitacija

Čistoća

 

GMP se dodjeljuje na različitim osnovama koje se temelje na gore navedenim aspektima. Neki od ovih istaknutih protokola razmatraju se u nastavku:

 

SJEDIO

Site Acceptance Test, skraćeno SAT, bavi se potrebnim i željenim specifikacijama stranice koje nudi korisnik.

Svrha SAT-a je provjeriti hoće li sustav pokazati usklađenost s mjestom aplikacije. Omogućuje nam testiranje kriterija za postizanje optimalnih rezultata.

Također je u skladu s tvorničkim testom prihvatljivosti poznatim kao FAT u smislu da oprema zadovoljava ili premašuje kriterije mjesta.

Klijenti sami pišu SAT kako bi provjerili učinkovitost opreme.

 

MAST

Tvornički prijemni testovi izvode se u tvornici prije slanja opreme na adresu isporuke. U ovaj proces uključeni su proizvođač, klijent i predstavnik klijenta.

Ovi se testovi obično provode u medicinskim, biotehnološkim i farmaceutskim područjima i vrlo su neophodna komponenta GMP certifikacije. Služi za potvrdu svih standarda potrebnih za proizvodnju takvih proizvoda.

 

Zahtjevi SAT i FAT

To mora nadzirati i bilježiti viša vlast.

Treba postojati odgovarajuće praćenje softvera sustava različitih odjela kako bi se osigurala vjerodostojnost testova.

Mora se osigurati sigurnost proizvođača i operatera.

 

Ostali protokoli

Industrije poput farmaceutske industrije, jedinica za preradu hrane, biotehnoloških postrojenja zahtijevaju točna mjerenja kako bi se dobili precizni rezultati.

Svaki nedostatak opreme ili nedostatak mjerenja može dovesti do smrtonosnih posljedica.

Validacija opreme provodi se putem IQ, OQ i PQ, koji osiguravaju izvedbu aplikacije.

IQ označava kvalifikaciju instalacije, OQ označava radnu kvalifikaciju, a PQ označava kvalifikaciju izvedbe. Ovo su specificirani uvjeti za protokole osiguranja kvalitete i regulira ih FDA.

 

Kvalifikacija za instalaciju (IQ)

To je dokument koji potvrđuje ispravnu isporuku, ugradnju i konfiguraciju opreme prema predloženim standardima. Također se provjerava dostatna opskrba energijom, odgovarajuća lokacija i okolišni uvjeti.

 

Operativna kvalifikacija (OQ)

Osigurava kvalitetu opreme provjerom optimalnog rada prema popisu proizvođača. Svi aspekti opreme provjeravaju se i ocjenjuju zasebno kako bi se provjerio raspon performansi.

Značaj OQ-a je da bi moglo postojati neki zahtjev za bilo kakvim izmjenama i održavanjem koji se mora riješiti što je prije moguće.

 

Kvalifikacija izvedbe (PQ)

Kako biste bili sigurni da je oprema doista kvalificirana, potrebna vam je potvrda da oprema radi u opsegu kako je obećano pod danim uvjetima.

 

Naše usluge

Profesionalni uvod i ponuda u kombinaciji s crtežima za rješavanje vaših prilagođenih proizvodnih potreba. U isto vrijeme, možemo prihvatiti video konferencije, objašnjenja strojeva na licu mjesta, itd., kako bismo smanjili vrijeme komunikacije između obje strane. Zadovoljite svoje potrebe uređaja. Naše prodajno osoblje će s vama razgovarati o svim potrebnim detaljima stroja i uključiti ih u konačni ugovor. Mi ćemo pružiti detaljne crteže i parametre. Nakon što je stroj proizveden, redovito ćemo s vama dijeliti status obrade i proizvodni ciklus stroja. Osigurajte pravovremenu dostavu.

 

Kada se strojevi otpremaju, koristimo kompozitne izvozne standardne drvene kutije za pakiranje, a u isto vrijeme koristimo užad da ih pričvrstimo unutar kontejnera kako bismo spriječili oštećenje stroja. Nakon primitka stroja, sastavite ga prema uputama za instalaciju i videu na USB disku. Virus 3-godine COVID-19 spriječio nas je da stroj instaliramo u inozemstvu, ali su naši kupci uspjeli savršeno instalirati i upravljati strojem u skladu s videozapisom i priručnikom. Stoga možete biti sigurni u instalaciju i korištenje stroja. Specijalizirani smo za prilagodbu za izvoz. Minimizirajte postupak instalacije što je više moguće kako bi korisnicima bio praktičniji za korištenje. Kako biste izbjegli oštećenje stroja uzrokovano pogreškama pri instalaciji

2-3
01

Prije usluge:

Ponašajte se kao dobar savjetnik i pomoćnik klijenata kako biste im omogućili bogate i velikodušne povrate na svoja ulaganja.
1. Detaljno predstavite proizvod kupcu, pažljivo odgovorite na pitanje koje je kupac postavio;
2. Napraviti planove izbora prema potrebama i posebnim zahtjevima korisnika u različitim sektorima;

02

Usluga prodaje:

1. Osigurajte proizvod visoke kvalitete i prethodno puštanje u rad prije isporuke;
2. Isporuka na vrijeme;
3. Osigurajte kompletan skup dokumenata prema zahtjevima kupca.

11-1 -
2-3
03

Usluga nakon prodaje:

Pružite obzirne usluge kako biste smanjili brige klijenata.
1. Pomoć klijentima da se pripreme za prvu shemu izgradnje;
2. Instalirati i otkloniti pogreške u opremi;
3. Obučite operatere prve linije;
4. Ispitati opremu;
5. Preuzeti inicijativu za brzo uklanjanje problema;
6. pružiti tehničku podršku;
7. Uspostavite dugoročan i prijateljski odnos.

04

Obveza usluge:

1. Pružite klijentima jednogodišnje jamstvo kako biste bili sigurni da stroj dobro radi;
2. Uvijek održavamo određenu razinu zaliha rezervnih dijelova, što znači da vam zamjene mogu biti poslane na vrijeme;
3. Pošaljite svakom klijentu preferencijalnu ponudu.

11-1 -

 

Pitanja

 

P: Jeste li tvornica ili poslovni čovjek?

O: Mi smo proizvođač s poviješću od 15 godina, s vlastitim proizvodnim timom i postprodajnim timom.

P: Kako će ovaj stroj biti transportiran u moju zemlju? Može li se dostaviti na vaša vrata?

O: Da, možemo slati, zračiti i ekspresno. Troškovi prijevoza variraju ovisno o različitim načinima prijevoza.

P: Kako kupiti strojeve?

O: Prvo, potvrdite model stroja s prodajnim osobljem. Tada ćemo poslati ugovor. Nakon uplate avansa, dogovorit ćemo proizvodnju. Potvrdit ćemo s vama putem videa nakon što stroj bude dovršen. Nakon što izvršite konačnu uplatu, poslat ćemo ga u vašu zemlju.

P: Kako učiniti da stroj radi normalno nakon primitka?

O: osigurat ćemo video instalaciju, priručnik za rukovanje i online podršku za stroj. Možete slijediti naše korake za instaliranje stroja. Imamo inozemne inženjere ¬u nekim zemljama.

P: Što je osiguranje kvalitete stroja?

O: Jednogodišnje ograničeno jamstvo i doživotna tehnička podrška

P: Je li stroj dobro upakiran i lako se ošteti?

O: Koristit ćemo pjenu + rastezljivu foliju + izvoznu drvenu kutiju za pakiranje velikih strojeva kako bismo izbjegli oštećenja tijekom transporta.

P: Prihvaćate li prilagodbu?

O: Da, to je ono u čemu smo najbolji. Možemo odabrati odgovarajuću opremu u skladu sa zahtjevima i izraditi crteže kako bismo s vama potvrdili detalje.

P: Kako mogu znati je li vaš stroj prikladan za obradu mog proizvoda?

O: Možete reći prodavaču o svom tijeku obrade i nazivu proizvoda koji želite dobiti, a mi ćemo preporučiti odgovarajuću opremu na temelju iskustva i poslati video zapise obrade sirovina. Također nam možete poslati sirovine na testiranje. Možemo održati video konferenciju i prijenos uživo kako bismo testirali vaše materijale za vas. Nakon nabave sirovina, poslat ćemo vam proizvod na testiranje.

P: Koju snagu koristite u svojoj tvornici? -V, -Hz, 3 faze ili monofaze?

O: Obično svi strojevi koriste 3-fazno napajanje. Napon se može prilagoditi. Kao 480V, 415V, 380V, 220V, 208V itd. Ukoliko trebate koristiti monofaznu struju, molimo da nas unaprijed obavijestite, jer neki uređaji moraju koristiti trofaznu struju.

P: Koliko je vremena potrebno za dobivanje stroja nakon plaćanja.

O: Proizvodni ciklus stroja oko 25-30 dana. Proizvodnoj liniji treba 30-50 dana. Možemo isporučiti u vašu zemlju.

P: Što trebam učiniti ako stroj naiđe na probleme tijekom korištenja?

O: Odmah prestanite koristiti stroj kako biste spriječili sekundarno oštećenje. Obratite se prodajnom osoblju kako biste ih obavijestili o stanju stroja, po mogućnosti slanjem videozapisa stroja. Odgovorit ćemo vam u roku od 12 sati i odmah održati tehnički sastanak kako bismo vam pružili rješenje. Pribor stroja je zamjenjiv. Jer svi su rađeni po crtežu 1:1.